如何进行设备的三级保养管理

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对变更的影响应该如何分析？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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如何在Excel里画OC曲线？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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Graphpad Prism时间轴如何绘制？

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六西格玛管理的等级是如何划分的?

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 洁净车间哪些房间需要装压差计？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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