医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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纯化水系统RO膜如何更换？

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how to describe the computer in the productregistration?

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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Why would a design space beverified during the product lifecycle?

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污染控制策略（Contamination Control Strategy，CCS）适用范围？

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如何有效的进行过程质量管理？

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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