产品质量审核的具体项目有哪些?

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医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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六西格玛的工具方法有哪些？

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影响细胞转染效率的因素有哪些？

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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实验室检验数据修约规则的问题

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哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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