如何进行设备的三级保养管理

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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体外诊断设备环境试验有什么要求

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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