是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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问 柱平衡慢的常见原因有哪些？

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问 工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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问 什么是校准曲线？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 什么是次级保留效应？

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问 液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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