清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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