制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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关于中间体如何进行储存期确认

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注册自检应如何设置相关体系文件？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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问 关节镜下无源手术器械如何命名？

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问 正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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问 如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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问 如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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问 求教净化条件

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