目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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制作eCRF填写指南时需要注意哪些内容？

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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企业是否需要备案参比制剂？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 如何申请分类界定？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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