中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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GCP为什么要制定SOP？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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那个中国药典怎么下载呢？我想要第一部的

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 如何对试验用药品计数？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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