如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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如何查询医疗器械同类产品的所有不良事件

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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