可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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