基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

2191 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

1909 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是元数据？

2019 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哪些真实世界数据可用于生成真实世界证据？

219 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

5000 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

研究者是否可终止某一受试者参加试验？

2347 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？

2072 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

源数据核查确认包含哪些内容

6379 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室数据交换标准是什么？

1931 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

678 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 人体临床试验通常分为几期？

3360 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

4115 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

1859 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

2143 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药的临床试验流程是什么？

4385 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

2005 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

7182 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

2019 浏览 2 关注 1 回答 0 评论