生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 mbar是什么单位？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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