数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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