有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 什么叫GCP？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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