自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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肯尼亚PVOC认证需要哪些资料?

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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问 含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 医疗器械注册变更要求？

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