什么是物料平衡与收率

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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医疗器械的召回分几级？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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什么是CLSI

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 什么是MDSAP？

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问 一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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