菌种编号意义？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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菌种常用的保存方法有哪些？

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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传代菌种怎么保存

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菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 传代菌种怎么保存

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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