个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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如何临床试验设计？

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哪些临床试验应该注册?

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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