临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

2030 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

每期临床试验中包括什么类型的试验？

2060 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

4690 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

296 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

5482 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

2028 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的裁定数据是什么？

1767 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

590 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂

5585 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验合同由谁签署？

2195 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验的流程是什么？

2470 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

5055 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

4857 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

2243 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

2982 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

2161 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中监查员的职责是什么？

2688 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

1904 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

2075 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

2473 浏览 2 关注 1 回答 0 评论