一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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怎么操作平板划线才标准？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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大家日常健康检查是怎么做的

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 请教关于纯化水设备加药的问题

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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