现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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