对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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什么 PCPA 评审?

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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这是什么菌落呢

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 抽样方法一般有哪些

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问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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问 如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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问 抽样检验方面有哪些国家标准？

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问 进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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问 取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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