伦理委员会审核什么？

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如何办理MSDS报告？

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预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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影响产品质量的四个方面是什么?

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 质量信息有什么作用?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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