极性和非极性色谱柱有什么区别

4204 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

2163 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

3110 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断设备环境试验有什么要求

1856 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ph计电极保护液是什么？

699 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是食品的交叉污染，如何预防

6174 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

2194 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

3125 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ECR/ECO/ECN分别是什么？

23967 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

3756 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药工艺验证该怎么做？

658 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

8324 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

5265 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

6136 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

2154 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

4891 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

2569 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

5516 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

4254 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

2534 浏览 2 关注 1 回答 0 评论