针对纺织品哪些需要做摩洛哥COC认证？

711 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

659 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

水系统可以停吗

5202 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何限制对CGMP计算机系统的访问?

4778 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

790 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

498 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

表达系统的选择依据是什么？

430 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

非洁净控制区是否需要设置？

5986 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

1808 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

3141 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 “检验”和“验证”有什么不同?

2885 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

4408 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

980 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

3908 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

6414 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是精密度

5473 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

6106 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

2568 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

3380 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

494 浏览 1 关注 1 回答 0 评论