今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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关于OOS/OOT和偏差的关系，求解！

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液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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问 在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 药物制剂元素杂质分类？

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 IND申报时对载体构建有何要求？

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问 为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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