什么是抽样方案？

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PMP是什么，这本证书有什么用？

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什么是美国初始进口商？

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什么 PCPA 评审?

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DFMEA和PFMEA有什么不同？

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为什么严格遵守试验方案非常重要？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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偏差分类有什么要求

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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问 请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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