该问题已被锁定!
2
关注
3918
浏览

检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录,是指技术知识、技能的考核记录吗?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-12-09 09:09

CNAS一CI01:2012 6.1.10要求:检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的监督、教育、培训、技术知识、技能、经验和授权的记录。

该条款关于检验人员的技术档案:

应该理解保持每个人员的技术知识、技能的记录的目的是表明检验员持续胜任,因此相应的证明和证据都应该作为保存,包括教育学历、培训和经历等内容,还包括监督、技术知识、技能和正式授权等记录。正式授权的记录还应详细列明授权的检验领域、授权的起始日期、授权的代码识别以及授权的终止日期等。

注意,本条款不仅是指检验人员而是“涉及检验活动的每个人员”,因此应识别涉及检验活动的每个人员进行相应的要求。


【举例说明】涉及检验活动的人员的技术档案中,一般应有:身份证复印件、学历复印件、职称证书复印件、执业资格证、著作与论文、获奖证书、获得授权的考核表、每个检验领域的授权书或上岗证、接受监督的记录等。 

关于作者

问题动态

发布时间
2019-12-09 09:09
更新时间
2019-12-09 09:09
关注人数
2 人关注

相关问题

产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求?
无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定
对于血管内支架产品,疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目
《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定,提出十六项对比项目,需要逐项对比吗?
2014年10月1日前获批医疗器械产品,如注册产品标准发生变化,如何提出申请,能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求?
《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》的制定背景是什么?
包含软件产品在进行同品种对比时,如申报产品与比对产品的软件不同,但用于相同的临床目的,二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响?
《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》需要关注哪些重点?
API首次工艺验证,是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证?如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内?
一个软件系统(比如DMS/MES等等)是肯定要有审计追踪功能的。那审计追踪记录的打印功能(比如导出pdf),是一定要有呢?