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LX3345680188 在 2020-08-11 18:28 回答了问题
环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的?
LX3345680188: 灭菌确认短周期是为了评估IPCD/EPCD/产品之间的抗性。通过短周期循环,需要实现EPCD抗性≥IPCD抗性≥产品。 
LX3345680188 在 2020-08-11 18:26 回答了问题
环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的?
LX3345680188: 灭菌确认半周期是ISO11135规定的满足SAL=10-6的方法之一。在半周期时,IPCD全部阴性,则延长一倍的时间就是全周期,这样的时间可以保证达到SAL=10-6。三次重复试验是标准规定的项目。 
LX3345680188 在 2020-08-11 17:24 回答了问题
环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗?
LX3345680188: 要。只要是无菌医疗器械,就应该定期检测生物负载。而灭菌确认的样品要提供生物负载检测的报告。
LX3345680188 在 2020-08-11 17:23 回答了问题
产品在环氧乙烷灭菌后,发现一些粘接的部位发生脱落,或者变形(如弯曲,角落翘起等) 是怎么回事?
LX3345680188: 环氧乙烷灭菌需要一定的温度,一般是40-60 度左右,但是某些产品耐温性差,50 多度的温度可能导致产品物理性能下降,如粘接牢度降低,就有可能导致上述现象。 
LX3345680188 在 2020-08-11 17:21 回答了问题
产品是塑料(PE 膜)包装,是否可以环氧乙烷灭菌?
LX3345680188: 从欧盟标准要求,目前塑料袋包装的产品已经不允许采用环氧乙烷灭菌方式,原因是塑料袋穿透环氧乙烷的性能很弱。因此,部分国家标准已经规定不允许采用透气性差的材料进行环氧乙烷灭菌。但,目前国内和其余一些厂家对此没有明确规定,因此,在实际中塑料袋包装的产品还是会进行环氧乙烷灭菌,不过灭菌参数需要特殊设置。
LX3345680188 在 2020-08-11 17:20 回答了问题
环氧乙烷灭菌确认需要多长时间?
LX3345680188: 灭菌确认一般运行6个循环,分别是3个半周期,1个短周期,2个全周期。每个半周期和短周期需要先将产品预冷却48小时,确保产品降**当时地区的**低温,然后运行预处理,灭菌,解析约24小时(不同的解析室解析效果不一样,所需解析时间不一样)。再加上准备BI,传感器的时间大约是4天完成一个循环,6个循环大约...
LX3345680188 在 2020-08-11 17:19 回答了问题
环氧乙烷灭菌适合哪些产品?
LX3345680188: 环氧乙烷在医学消毒和工业灭菌上用途广泛。常用于食料、纺织物及其他方法不能消毒的对热不稳定的药品和外科器材等进行气体熏蒸消毒,如皮革、棉制品、化纤织物、精密仪器、生物制品、纸张、书籍、文件、某些药物、橡皮制品等。在医疗行业中广泛用于塑料、金属、无纺布等材质制成的医疗器械,譬如输液器、注射器、活检钳、医...
LX3345680188 在 2020-08-08 17:00 回答了问题
极性和非极性色谱柱有什么区别
LX3345680188: 极性和非极性色谱柱根据“相似相容”原理区分的。一、固定相不同1、非极性色谱柱:AT SE-30;AT OV-1;AT OV-101;AT SE-52;AT SE-54;AT OV-1701。2、极性色谱柱:AT FFAP;AT PEG-20M;AT 农残Ⅰ号AT 农残Ⅱ号。二、组成结构不同1、非极性...
LX3345680188 在 2020-06-30 11:56 回答了问题
国产游标卡尺哪个好一些
LX3345680188: 1、哈量(哈量是国内最老的量具企业,现专注于量仪和机床。)2、成量(成量为哈量援建3大工厂之一,现侧重于刃具。)3、广陆(广陆创始人之一为量具行业著名专家吴峰山先生,专注于数显类量具,其产量可排世界前三。)4、桂量(哈量援建3大工厂之一,侧重于游标卡尺,镀铬质量较好。)5、成量 成都成量工...
LX3345680188 在 2020-06-30 10:33 回答了问题
电源输入频率描述为50-60Hz与50/60Hz有什么区别?
LX3345680188: 50或60hz的频率是什么意思呢?其实就是单位时间内电源的波形变化的次数,标准电网的频率50hz就是在1秒钟内交流电按正弦波变化了50次,即发电机每分钟3000转,除以60秒就是变化的次数;60hz就是每秒60次,发电机每分钟3600转。50h或60hz通常称为工频,也叫市电,在中国和前苏联等国家以...
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