对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 什么是IVRS？

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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