（法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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备案资料形式要求是什么？

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 计量工作的基本要求是什么?

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问 烧杯算计量器具么？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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