RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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计算机系统URS怎么写？

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医疗器械注册证编号怎么看？

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 质粒是什么?

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 稳定性微生物考察点怎么设计？

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