关于注册检批次的产品检验的问题？

813 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

4333 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

2835 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

3852 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

2514 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

1605 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的细菌内毒素怎么检验

9105 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

5701 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

8D的适用的判断标准？

3243 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

2603 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

3244 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 确认与验证的区别是什么？

11032 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

946 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

6898 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

4543 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

7991 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 验证方式有哪些？

3580 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样进行方法确认?

6223 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

2571 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

8437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论