新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 试验中如何采集血样？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 试验方案的目的是什么？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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