医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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每期临床试验中包括什么类型的试验？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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