是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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为什么要检查受试者的依从性？

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原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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