供应商交期延误原因主要有哪些

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哪些药品需要控制元素杂质?

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临床实验中知情同意核查哪些内容

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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