通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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什么是LRV

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测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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什么是监查、稽查、视查、自查？

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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