《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 医疗器械唯一标识是什么？

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