若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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