为什么要确定AQL？

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标准品使用剩余后的保存？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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检定证书给到的数据如何使用？

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兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 ft／s什么意思啊?

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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