医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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欧盟医疗器械MDR法规中对技术文件的要求

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医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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