医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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