我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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质量改进的环境有哪些方面的要求?

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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日本排放核污水对环境有何影响?

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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我司上了一套空调自控系统，同时也上了一套环境监视系统，相比而言，哪个系统更关键？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 气体灭菌现在主要有哪几种？

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