牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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如何提高原料药的溶解度

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企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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如何做产品外观检验

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碱式滴定管如何赶气泡？

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质量体系的质量目标如何制定？

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问 包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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问 什么是GMP？

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问 留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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问 哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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问 生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 GMP对偏差有什么要求

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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