血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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Where can I find the content assigned to a reference standard used in an assay?

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载体至少应具备哪些条件？

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在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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IND,NDA，ANDA是什么？

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化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 溶解度参数如何计算/测量？

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问 对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 CHO表达系统有哪些优点？

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问 药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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问 国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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问 药物制剂元素杂质分类？

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