高速钢和钨钢的区别是什么？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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什么是A3报告

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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IND,NDA，ANDA是什么？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 什么是MDSAP？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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