新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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纯化水系统验证关于回水流速的要求

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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问 什么是体外诊断试剂的检测系统？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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