1
关注
451
浏览

在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

kk444555 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-10-17 22:52

The guideline on setting health-based exposure limits indicates that the carry over limit should generally be derived using the human HBEL.
HBEL设定指南指出一般应使用人体HBEL计算残留限度。
However, in cases where there is concern relating to known susceptibility of a particular species (e.g. monensin in horses) the HBEL approach should take into account knowledge of specific animal toxicity when evaluating products manufactured in shared facilities/equipment.
但是,如果已知某个特殊物种有感受性关切(例如,马对莫能菌素特别敏感,不能使用),则在使用HBEL方法评估共用设施/设备中生产的产品时应考虑特定动物毒性知识。


关于作者

问题动态

发布时间
2023-10-17 22:52
更新时间
2023-10-17 22:52
关注人数
1 人关注

相关问题

我公司有无菌分装的生产线,按GMP要求进行设备验证,环境监测、培养基模拟灌装试验,请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料?是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作?
物料、试剂从中间商处购入(供应商在国外或偏远地区),对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行?
食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求?
普通化妆品备案时,不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品,应该如何检验?
工艺验证连续三批指的是什么状态?我们公司现在是隔一天生产一批(中间停产),连续进行了三次,这样能否算是连续三批工艺验证?
能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品?
国家参考品发布和更新后,不同注册阶段的试剂检验应该如何执行
内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元?
每年生产1~2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么?
对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制,是否需要在技术要求中制定相应要求?